招
zhaomu
募
特应性皮炎
临床
目前有多个特应性皮炎的临床项目正在开展当中,参加临床可以获得免费用药的机会,还会有相应的交通补贴和营养补贴,有需要的患者可以报名参加。
-----伊顿健康导读
入选标准
参加生物制剂研究的特应性皮炎患者需要至少符合下列条件:
(1)年龄18-70岁(包含18和70岁);
(2)符合Williams诊断标准确诊的AD患者,筛选前AD病史≥0.5年;(需提供既往看诊病例)
(3)您及伴侣同意从签署知情同意书(ICF)到治疗结束后3个月采取有效的避孕措施;
(4)能遵守方案要求全部访视以及研究相关程序。
注:以上为主要入排标准,最终是否符合入组要求由研究医生判断。
有以下任一标准的受试者将不得入组本研究:
(1)目前存在可能影响AD评价的其他活动性皮肤病(如牛皮癣或红斑性狼疮)或皮肤感染(细菌、真菌或病毒)的诊断;
(2)合并有可能需要进行系统性激素治疗或其他干预措施或需要积极频繁的监测的疾病;
(3)患有研究医生或眼科医生判断不适合入组的眼部疾病包括干眼症或目前需要治疗的眼部炎症者(结膜炎、眼睑炎、角膜炎等);
(4)计划在研究期间接受重大手术者;
(5)筛选前5年内有恶性肿瘤(注:①患有已经被切除且至少3年没有复发或病灶转移性证据的宫颈原位癌患者可参加本研究。②患有已经完全切除且至少3年没有复发的基底细胞或鳞状上皮癌的患者可以参加本研究。)
特应性皮炎临床项目
(达必妥同原理药物)
1.康方AK
目前项目即将在2月中下旬开展II期临床,周期52周,一年时间。
涉及地区:含北京、广州、上海、杭州、武汉、承德、海口、呼和浩特,嘉兴、南阳、沈阳、太原、天津、温州、石家庄
2.麦济MG-K10
MG-K10人源化单抗注射液在中重度特应性皮炎患者中的安全性、药代动力学及初步有效性的Ib期临床研究,该项目不含安慰剂组,周期3个月。
涉及地区:上海、成都、杭州、宁波,长沙,北京(少量名额)
3.荃信QXN
治疗中重度特应性皮炎成人受试者的有效性、安全性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究(周期3个月)
涉及地区:上海、长沙、北京(补贴较高)
4.智翔GR
在中、重度特应性皮炎患者中多次皮下注射给药随机、双盲、安慰剂对照的耐受性、安全性、药代动力学和初步疗效Ib/II期临床试验
涉及地区:合肥、上海、杭州、沧州、沈阳、南通
新靶点特应性皮炎临床
康诺亚CM
(靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP),为国内首个进入临床研究阶段的该靶点药物。TSLP是炎症级联反应的启动因子之一,抑制TSLP可以从炎症发生的早期进行干预,阻止免疫细胞释放促炎细胞因子。
TSLP与特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等过敏性疾病的发生密切相关,在临床被证明是对低Th2型哮喘(约40%人群)有效的靶点。临床前研究表明,CM安全性良好、药效优异,不同体外药效学研究均证实本产品生物学活性明显强于国外同靶点药物。)
涉及地区:北京、济南、镇江、广州、杭州、上海、无锡
各位特应性皮炎病友请仔细阅读上面的参与标准,如确定自己符合,医院就医,请长按或扫描