ESMO快讯2卵巢
今天为大家精选了两篇关于复发性卵巢透明细胞癌治疗的研究摘要。
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P：吉西他滨、顺铂和贝伐珠单抗治疗首次复发和难治性卵巢透明细胞癌的II期研究(KCOG-G试验)
AphaseIIstudyofgemcitabine,cisplatin,andbevacizumabforfirstrecurrentandrefractoryovarianclear-cellcarcinoma(KCOG-Gtrial).
背景：因缺乏有效标准治疗，进展期卵巢透明细胞癌(OCCC)患者预后较差。复发性OCCC对化疗反应率＜10%。研究证实吉西他滨和顺铂对卵巢癌有协同治疗作用。有证据表明，在化疗方案中加入贝伐珠单抗可延长无疾病进展生存期。因此，研究者们在日本进行了一项多中心II期试验，以评估吉西他滨、顺铂和贝伐珠单抗(GPB)联合治疗OCCC的有效性和安全性。
方法：年1月至年5月，共招募了18例患者，所有患者均病理证实为OCCC、为首次复发或难治性患者，且经RECIST确定有可评估的病灶。入组患者均给予吉西他滨(mg/m2)、顺铂(40mg/m2)和贝伐珠单抗(10mg/kg)，每个周期第1、15天静脉滴注治疗，每28天为1个周期，共化疗6~10个周期，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要研究终点为客观缓解率（overallresponserate，ORR），次要研究终点包括疾病控制率（diseasecontrolrate）和不良事件（adverseevents）等。本项研究在所有参与中心都通过了机构伦理委员会批准，且已在UMIN注册(ID)。
结果：15例患者(83.3%)完成了6-10个周期治疗，3例患者未能完成要求的治疗(2名患者因不良反应，1名因疾病进展)。客观缓解率（ORR）61.1%(CR3例，PR8例)，疾病控制率88.9%(CR3例，PR8例，SD5例)，中位缓解时间10.5+个月(范围：4.7~34.1+)。88.9%的患者出现血液学不良反应，其中16.7%和5.6%(1例中性粒细胞减少症)患者出现3级和4级血液学不良反应。所有患者均出现非血液学不良反应，其中3级和4级非血液学不良反应在所有患者的27.8%和5.6%(1例严重视网膜脱离)中被观察到。
结论：吉西他滨、顺铂和贝伐珠单抗联合方案(GPB)治疗OCCC有较高反应率和可接受毒性反应，是一种潜在治疗OCCC的方案。
P点评
卵巢透明细胞癌（OCCC）作为少见卵巢肿瘤类型，目前指南推荐的标准治疗缺乏高等级的循证医学证据，对复发和难治性OCCC的治疗的证据更少。本研究的结果为复发和难治性OCCC治疗方案的选择提供了新的参考——吉西他滨、顺铂和贝伐珠单抗联合方案(GPB)。
本研究结果提示，患者对该联合方案依从性较高，ORR可达61%，但严重不良反应发生率不容忽视（超过1/4的患者未完成治疗，其中有2例因不良反应退组）。该研究为II期单臂研究，其有效性高是否由于加入了贝伐珠单抗的原因，其与GP方案协同作用的机制，值得进一步探索。
此外，年SGO年会上报道过的1项针对铂耐药复发卵巢癌患者的II期临床试验，使用帕博丽珠单抗、吉西他滨和顺铂的三联方案能显著提高疗效（ORR:50%，疾病控制率89%），入组的卵巢透明细胞癌患者也取得了较好的效果[1]。提示吉西他滨、顺铂联合靶向药物可能为卵巢透明细胞癌的治疗另辟蹊径。（蔡光瑶刘继红）
[1]PhaseIItrialofpembrolizumabwithcisplatinandgemcitabineinwomenwithrecurrentplatinum-resistantovariancancer，Walsh,C.etal.GynecologicOncology,Volume,16-17
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P：贝伐珠单抗(Bev)及免疫检查点抑制剂(CPI)治疗晚期/复发卵巢透明细胞癌在亚洲多民族人群中的临床结局
Clinicalout
