速递一线治疗晚期肾细胞癌,创新免疫组
北京哪家治疗白癜风比较好 http://m.39.net/pf/a_4620144.html▎药明康德内容团队编辑Exelixis今天宣布，已向美国FDA提交Cabometyx（cabozantinib）联合Opdivo（nivolumab）的补充新药申请（sNDA），治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。全球约有71，例患者将在年需要晚期肾癌的全身性治疗。如果在早期阶段发现，RCC的五年生存率很高；而对于晚期或晚期转移性RCC患者，五年生存率仅为12%。透明细胞RCC是成人中最常见的肾癌类型。根据组织学，约70%的RCC病例为透明细胞RCC。大多数透明细胞RCC肿瘤中一种叫做vonHippel-Lindau的蛋白水平低于正常值，导致MET、AXL和VEGF水平升高。这些蛋白促进肿瘤血管生成、生长、浸润和肿瘤转移。MET和AXL可能驱动肿瘤对VEGF受体抑制剂产生耐药性。
Cabometyx（cabozantinib）是一种能够抑制VEGFR-1/2/3,KIT,TRKB,FLT-3,AXL,RET,MET,和TIE-2的酪氨酸激酶抑制剂。它已经获得FDA批准作为单药，治疗晚期RCC和肝细胞癌患者。
这一sNDA是基于名为CheckMate-9ER关键性3期临床试验的结果。它评估了Cabometyx与PD-1抑制剂Opdivo联用，治疗既往未经治疗的晚期或转移性RCC患者的疗效和安全性。Exelixis和百时美施贵宝于年4月宣布，该试验达到了其主要终点，在最终分析时显著改善患者的无进展生存期（PFS），并且达到了客观缓解率（ORR），以及在预先规定的中期分析时总生存期（OS）的次要终点。这一试验的详细结果将在今年的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布。“基于CheckMate-9ER关键性3期临床试验的积极结果，我们很高兴完成了Cabometyx与免疫检查点抑制剂联合治疗的首次监管提交，”Exelixis公司产品开发和医学事务总裁兼首席医学官GiselaSchwab博士说："我们预计，如果获得批准，Cabometyx和Opdivo联合用药将成为需要额外治疗选择以延长生存期的RCC患者的重要新一线治疗方案。我们期待在审评过程中继续与百时美施贵宝和FDA密切合作。”参考资料：[1]ExelixisAnnouncesSubmissionofSupplementalNewDrugApplicationtoU.S.FoodandDrugAdministrationforCABOMETYX?(cabozantinib)inCombinationWithOpdivo?(nivolumab)forAdvancedRenalCellCarcinoma.RetrievedAugust24,,from
